Kivonják a forgalomból az Elenium 5 mg bevont tabletta több gyártási tételét Magyarországon. A döntés oka, hogy a gyógyszerek esetében minőségi hiba gyanúja merült fel.
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) határozata alapján kivonják az Elenium 5 mg bevont tabletta több gyártási tételét hazánkban – írja a 24.hu. Az Elenium régóta használt és széles körben ismert gyógyszer, amelyet szorongás oldására, műtétek előtti nyugtatásra, valamint az akut alkoholmegvonási szindróma tüneteinek enyhítésére alkalmaznak. Hatóanyaga nyugtató, szorongáscsökkentő, görcsoldó és izomlazító hatással bír.
STABILITÁSPROBLÉMÁK MERÜLTEK FEL
Az eljárás egy lengyel hatósági riasztás nyomán indult, amely szerint az Elenium több gyártási tételénél stabilitásproblémákat tapasztaltak: a vizsgált minták nem feleltek meg a kioldódási követelményeknek a vizsgálat során. Bár az érintett tételek eredetileg a lengyel piacra kerültek, mivel a gyártó jelezte, hogy más piacokra – köztük Magyarországra – is szállítottak, az NNGYK hivatalból eljárást indított.
Az alábbi gyártási számú tételek kerülnek kivonásra:
- 21222, 11222, 51221,
- 41221, 31221, 21221,
- 40721, 30721, 20721,
- 10721.
VISSZA KELL VINNI
A hatóság arra kéri azokat, akik a visszahívásban érintett tételekből vásároltak, hogy a készítményeket ne használják, hanem vigyék vissza a gyógyszertárba. Ott további tájékoztatást kaphatnak a szükséges teendőkről. Emellett javasolt, hogy a gyógyszert szedők konzultáljanak kezelőorvosukkal a helyettesítő készítményekről vagy az esetleges alternatív kezelési lehetőségekről.
